N-EKIPO es el resultado de la unión de varios profesionales, con más de 20 años de experiencia en proyectos donde se requiere crear entornos con condiciones ambientales especiales, o refrigeración industrial para distintos servicios.
ERCROS DIVISIÓN FARMACIA
2008-2010; Antibióticos Inyectables; 400 m2; Valor 1,95 M.€; Aranjuez
ANTECEDENTES
Dentro de la planta que ERCROS dispone en Aranjuez, se habilitaron 320 m2 para la construcción de una planta de mezcla y envasado de producto estéril, basado en una mezcla de fosfomicina sódica y ácido succínico.
DESCRIPCIÓN
El proyecto contempló la instalación de la nueva planta incluyendo: Cerramientos, HVAC, Electricidad, Control, Redes de servicio, equipos e instalación de proceso, ingeniería, puesta en marcha y Validación de las instalaciones.
Está compuesta por una sala de mezcla-envasado, con clasificación ATEX, donde se ubica el mezclador, una sala de envasado estéril y una sala de lavado-preparación donde se ubicaron los equipos principales de la planta, tales como un horno de despirogenización, una autoclave de vapor puro y un MiniSAS para paso de materiales entre la zona de envasado y la de lavado. Dispone además de una sala técnica, donde se encontrarán los equipos auxiliares para la generación de los servicios críticos requeridos, y los de almacenes, SAS de personal y materiales correspondientes.
SERVICIOS NO CRÍTICOS: Agua fría, aire comprimido, Agua potable, Vapor industrial, condensados, agua descalcificada, sistema detección de incendios.
SERVICIOS CRÍTICOS: Agua purificada para inyectables (WFI), Vapor puro, Nitrógeno, Sistema de secado por vacío, Sistema fijo y aéreo de descontaminación ambiental. Sistema de limpieza CIP/SIP.
Así mismo se dotó a la planta de un sistema de contaje de partículas en continuo, monitorizado en el sistema de control, para las salas clasificadas como A y flujos laminares.
EL APRENDIZAJE
Tanto por el sistema de descontaminación fijo elegido como por el ambiente ATEX, los cerramientos, el suelo y en general todo el material utilizado en la planta fueron elegidos de manera que sean compatibles, no se degraden y cumplan con la normativa.
Al ser una planta totalmente personalizada para ERCROS División farmacia, y llave en mano para nosotros, la coordinación y colaboración entre el departamento técnico de ERCROS y nosotros fue tan estrecha que prácticamente nos fundimos en una. Gracias a ello pudimos superar las innumerables dificultades que fuimos encontrando en el camino.
Otra de las dificultades encontrada y superada fue el reducido espacio con el que contábamos, tanto para la zona de producción como para las salas de máquinas y aguas.